我們大家在企業(yè)中經(jīng)常會聽說會有體系審核，無論是藥品行業(yè)或是食品行業(yè)，都有自己固有的一套需要遵循的規(guī)則及標準，也就是我們所說的體系，汽車行業(yè)也是如此。

  國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是"質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001的特殊要求"，英文為IA/TF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系，于2016年更新標準為IATF16949:2016。

  下面我們重點從以下幾個方面對IATF16949的核心內(nèi)容進行梳理。

IATF16949的適用行業(yè)

  1.汽車整車制造廠；

  2.汽車零部件生產(chǎn)廠家及其供應(yīng)商。

  整車制造廠非常明確，因為產(chǎn)品只有汽車，所以遵循并貫徹執(zhí)行IATF16949毋庸置疑，但是針對于汽車零部件工廠在這里面有兩個誤區(qū)，需要重點明確一下。

  1．某個工廠混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，能否做IATF16949認證呢？

答案是可以的。公司的所有管理都要按照IATF16949 執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。但是，如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場進行IATF16949認證管理，否則整個工廠必須統(tǒng)一按照IATF16949體系進行管理。

  2．某汽車廠生產(chǎn)夾具，模具，工裝之類的產(chǎn)品，但所生產(chǎn)的產(chǎn)品并不是用于汽車制造上的，因此不能申請IATF16949，類似的問題還有運輸物流等企業(yè)也適用。

IATF16949體系認證標準

 IATF16949認證標準包括：

  1.以客戶為中心的中心

  2.二是客戶滿意度和持續(xù)改進

  3.三個代表:經(jīng)理代表/客戶代表/質(zhì)量代表

  4.三個過程：COP/MP/SP生產(chǎn)、市場、供應(yīng)鏈管理、工藝、人力資源等方面

  5.三種審核:系統(tǒng)、流程、產(chǎn)品

  6. 四大體系：QS9000(美國)/VDA6.1(德國)/EAQF94(德國)/ANFIA(意大利).

  7. 四個步驟:PDCA

  8. 五個模塊:質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進。

  9. 五大工具書：APQP/PPAP/SPC/FMEA/MSA

  10. 工藝方法:輸入、輸出、設(shè)備、人員、方法

  11. 七大程序文件:文件、記錄、培訓(xùn)、不合格品、內(nèi)審、糾正和預(yù)防措施

  12. 八個基本原則:以客戶為重點，領(lǐng)導(dǎo)作用，全員參與，流程方法，系統(tǒng)管理方法，不斷完善，基于事實的決策方法，與供應(yīng)商互利。

  13. 基于風(fēng)險的思維(控制風(fēng)險的三個階段)

IATF16949實施的必要性/重要性

1.開拓市場

  IATF16949標準是確保產(chǎn)品品質(zhì)的重要指標，幫助企業(yè)贏得客戶的信賴，拓展市場。

2.改善客戶滿意度

  通過執(zhí)行 IATF16949標準，關(guān)注和滿足客戶的需求，從而提升客戶的滿意度。

3.降低成本，提高效率

  不斷重視經(jīng)營業(yè)績，改善流程績效，以達到降低成本和降低成本的目的

4.改善產(chǎn)品及交貨品質(zhì)

  通過系統(tǒng)的發(fā)展及改善，確保產(chǎn)品品質(zhì)及交貨表現(xiàn)。

IATF16949認證注意事項

  1.顧客特殊要求和體系關(guān)系矩陣必須建立，顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求；如果沒有，審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù)；

  2.產(chǎn)品安全滿足13項要求，如，作業(yè)指導(dǎo)書有安全標識，追溯性必須100%有批次號，F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準，變更需經(jīng)顧客批準等；

  3.員工舉報電話必須建立，郵箱不接受；

  4.應(yīng)急計劃含常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理者每年評審；

  5.風(fēng)險分析不能按部門來做，必須按照過程，按照事件分析，風(fēng)險需建立等級，制定預(yù)防措施；

  6.基礎(chǔ)設(shè)施評價，須體現(xiàn)精益的原則；

  7.內(nèi)部實驗室，必須形成范圍清單，標準清單和實驗設(shè)備清單；

  8.內(nèi)審員能力滿足5項要求，包含培訓(xùn)老師資格（IATF授權(quán)機構(gòu)的培訓(xùn)合格證明）必須保留；

  9.SQE除滿足內(nèi)審員5項要求，還需滿足FMEA和CP的能力要求；

  10.記錄保存：生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄（包括維護和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修正，保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年；

  11.軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審方案；

  12.供應(yīng)商必須爬坡提升，審核計劃形成文件；

  13.TPM形成文件化的目標，如：OEE\MTBF\MTTR;

  14.返工和返修必須有作業(yè)指導(dǎo)書，F(xiàn)MEA的分析；

  15.不合格品報廢前，確保其喪失物理上的使用價值；

  16.控制計劃必須結(jié)合FMEA更新；

  17.審核前須按照IATF16949標準要求，進行一次完整的內(nèi)審和管理評審；

  18.轉(zhuǎn)版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。

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